Блог

May 29, 2023

Испытание Exelixis завершилось досрочно из-за «резких» преимуществ при нейроэндокринных опухолях

Опубликовано: 25 августа 2023 г. Тристан Маналак На фото: штаб-квартира Exelixis/с разрешения компании Exelixis в четверг объявила, что снимает ослепление и прекращает ключевое исследование III фазы CABINET перед предстоящим

Опубликовано: 25 августа 2023 г. Автор: Тристан Маналак

На фото: штаб-квартира Exelixis/с разрешения компании

В четверг Exelixis объявила, что прекращает ослепление и досрочно прекращает ключевое исследование III фазы CABINET после «резкого улучшения эффективности» у пациентов, получавших ингибитор тирозинкиназы кабометикс (кабозантиниб).

Решение о досрочном прекращении исследования соответствует рекомендации Независимого совета по мониторингу данных и безопасности Альянса клинических исследований в онкологии, который обнаружил, что лечение кабометиксом приводило к значительно более длительному времени без прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с поздними стадиями заболевания. нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы и внеподжелудочной железы (НЭО).

По словам Уилла Берга, старшего вице-президента Exelixis по медицинским вопросам, в настоящее время не существует стандартов лечения пациентов с этими опухолями, которые прогрессируют после первоначального лечения. Благодаря своим сильным результатам в CABINET, Cabometyx потенциально может предоставить этим пациентам новый вариант лечения. По словам Берга, компания обсудит результаты исследования с FDA.

CABINET — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором приняли участие 290 пациентов, из которых у 93 был НЭО поджелудочной железы, а у 197 — внепанкреатический НЭО. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), тогда как ключевыми вторичными конечными точками эффективности были общая выживаемость и частота рентгенологического ответа.

С точки зрения безопасности исследование CABINET не выявило каких-либо новых тревожных сигналов, а профиль побочных эффектов Кабометикса соответствовал тому, что было установлено в предыдущих исследованиях.

Согласно веб-сайту Exelixis, кабометикс — это ингибитор тирозинкиназы, который блокирует белки MET, AXL и VEGF — все ключевые факторы онкогенеза. В свою очередь, кабометикс препятствует важнейшим функциям рака, таким как метастазирование и образование новых кровеносных сосудов в среде опухоли, а также делает раковые клетки более чувствительными к иммунному ответу.

В понедельник этот механизм действия позволил Cabometyx одержать победу на поздней стадии лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты при использовании в сочетании с блокатором PD-1/PD-L1 компании Roche Tecentriq (атезолизумаб). В исследовании фазы III CONTACT-02 комбинированный режим привел к значительному улучшению ВБП, хотя сообщалось только о тенденции к улучшению общей выживаемости.

Компании Roche и Exelixis испытывают комбинацию Тецентрик-Кабометикс при нескольких показаниях к раку и на данный момент добились двух поражений фазы III: при немелкоклеточном раке легких в декабре 2022 года и при почечно-клеточной карциноме в марте 2023 года.

Кабометикс получил свое первое одобрение FDA в апреле 2016 года для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы, и с тех пор у него появились показания при гепатоцеллюлярной карциноме и раке щитовидной железы.

Тристан Маналак — независимый научный обозреватель из Манилы, Филиппины. С ним можно связаться по адресу [email protected] или [email protected].

Вернуться к новостям